原始创新突破 人源Ⅲ型胶原蛋白研究新成果发布

2019年5月16日，山西锦波生物医药股份有限公司联合复旦大学基础医学院、中国科学院生物物理研究所，共同就“人源Ⅲ型胶原蛋白”研究成果举行了学术交流及新成果发布会。

原始创新重大突破，首次解析“人Ⅲ型胶原蛋白”中央功能区高分辨率结构

据了解，锦波生物联合 复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、 中国科学院生物物理研究所，历经数年研究，终于在2018年6月在国际范围内，首次解析了人III型胶原蛋白中央功能区域 (aa 489-510) 的高分辨率原子结构。

该成果 已被国际蛋白结构数据库Worldwide Protein Data Bank（简称“wwPDB”）收录，且相关论文已在SCI期刊公开发表，在该领域取得了重要的原始创新突破。

国际生物材料学科与工程学会联合会主席、中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士、四川大学张兴栋教授表示：胶原蛋白作为人体组织的重要组成部分，对人体组织修复发挥着重要作用。胶原蛋白也是一直是学界关注的重要课题之一，过去我们大量的胶原都来自于动物（如猪、牛等），但动物性蛋白的抗原性始终是一个难以克服的问题。现在，锦波生物与复旦大学、中科院物理所联合成功研究出了人源Ⅲ型胶原蛋白，对胶原研究来说是一个很大的突破。虽然对于胶原蛋白的研究在国内外一直都有新进展，但都没有达到这种成果的水平。可以说这是中国在生物材料中的一个突破，是一个世界领先的工作。难能可贵的是锦波生物所研究的胶原蛋白目前已经进入到工程化量产的过程，希望锦波生物能够成为中国走向世界的一个领军型的高新技术企业。

复旦-锦波功能蛋白研究中心的主任姜世勃教授表示：“我们与锦波生物及中科院生物物理所密切合作，对人源 III型胶原蛋白的结构与功能的研究已达九年之久，在大家的共同努力之下， 才最终发现III型胶原蛋白的高活性功能区，并依此构建出具有高活性及原子结构清晰的人源 III型胶原蛋白 。

板凳一坐十年冷，一入科研似海深。锦波生物医药董事长杨霞表示：人体的III型胶原蛋白全长有1466个氨基酸，将其原子结构解析出来，这是世界难题。但我们通过长时间大规模地筛选，发现了人III型胶原蛋白区中仅有30个氨基酸的高活性功能区，并成功解析了人III型胶原蛋白中这一段前人从未报道过的核心功能区的晶体结构。

基于其高活性功能区的原子结构，构建出“人源III型胶原蛋白”新型生物材料

技术突破，找到人III型胶原蛋白高活性功能区并破解其原子结构固然重要。但如果不能将重大发现转化为改善人类生活的工具，那么这些技术专利只能永远停留在实验室的档案库里面。为此，通过对人体III型胶原蛋白核心功能区的破解，锦波生物又对“人源III型胶原蛋白的产业化制备”这一科技高地发起了进攻。

所谓“人源III型胶原蛋白”，就是利用生物技术，依据人III型胶原蛋白高活性功能区的基因序列对其进行构建，结合蛋白工程前沿的蛋白理性设计和优化技术，得到的高活性型人源Ⅲ型胶原蛋白。

试验结果及第三方查新报告表明：锦波人源III型胶原蛋白序列与人天然III型胶原蛋白中央功能区的序列100%相同，且细胞粘附活性更高。

产业化落地山西综改区，太行山上开出“科技花”

杨霞表示：锦波人源III型胶原蛋白，大幅提升了胶原蛋白的细胞粘附活性。不过，杨霞也深知：专利技术走出实验室实现产业化，不仅需要科技难关的攻克，更需要制造工艺、生产流程的攻克，锦波生物历经艰辛通过蛋白序列优化与选择性拼接解决了技术障碍，同时解决了活性胶原蛋白大规模产业化的技术瓶颈，实现了人源III型胶原蛋白量产。

以锦波自动化生产线为例，目前很多都只能从国际进口，而生产环境的管理，更是需要按照药品GMP的品控管理严格要求，这对企业员工的知识构成提出了全新的要求。目前锦波拥有2名国家“千人计划”学者、1名院士作为技术顾问及众多科研人员。

目前，锦波已经与中科院、复旦大学、清华大学等多家科研单位合作，走出了一条“以学促研，以研带产，以产促研”的产、学、研一体化发展路径。截至2019年5月，锦波生物已申请29项发明专利，其中授权17项，国际先进成果3项，构建了所有产品从原料到制剂的完整自主知识产权保护，并发展成为了山西省内高新科技产业的典型代表。

现在，锦波生物作为山西省委省政府重点支持项目，目前已经与山西综合改革示范区签署了共建“人源胶原蛋白”产业园项目，旨在推动人源III型胶原蛋白产业化落地。初步规划，该产业园占地300亩，拟打造全球规模最大的人源胶原蛋白产业基地，第一期投资总额8.2亿，预计2020年9月实现大规模生产，全部投产后产值在百亿以上。

此次发布会上，山西省人民政府副秘书长、山西转型综合改革示范区党工委书记、管委会主任张金旺，在致辞中也充分肯定了锦波生物始终坚持技术创新，通过产学研合作，取得了“人源Ⅲ型胶原蛋白”的研究和应用的丰硕成果，表示综改示范区将努力打造“六最”营商环境，进一步支持企业发展。