柴胡注射液使用禁令！用了 70 年的儿童退烧药柴胡注射液被药监局禁用

又一款儿童常用药，被禁用了。

昨晚12点，国家药品监督管理局(CFDA)发出公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

图片来源：国家药品监督管理局

CFDA 在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出，在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。

而在此之前，柴胡注射液普遍用于「流行性感冒的发热治疗」，在儿童临床用药上，更多用来当作退烧针，给孩子们退烧。

消息发出不到一个小时，该话题就已经登上微博热搜榜。

还没有来得及睡着的家长们，顿时一个激灵，纷纷留言后怕和愤怒：自己家的孩子，不久前刚刚才被注射过这个药啊!

这样一个儿科常用药，怎么突然会被禁呢?

究其原因，还要从不良反应上说起。

此次的 CFDA 公告，除了注明了「儿童禁用」，还明确了柴胡注射液的不良反应。

而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，关于「不良反应」和「禁忌」，仅仅只写了四个字——「尚未明确」。

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柴胡注射液已临床应用70多年。

抗战中期，在医疗资源稀缺的战时，第一支「柴胡注射液」诞生在八路军简陋的制药厂里，当时它命名为「瀑澄利尔」，主治「流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热」，并能对付「顽固疟疾」。

1954年12月，这个药经过重新评定，正式命名「柴胡注射液」，并投入大批生产，辉煌一时。

然而，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。

从公开资料查询得知，从1988年至2005年，就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。

其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

一名6岁的孩子，因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死，出现大小不等大疱，诊为大疱性表皮松解型药疹，住院治疗1星期后抢救无效死亡。

1名11岁的女童，用柴胡注射液14mL静滴后，面部手足部出现出血点，未作处理，2小时后出现疼痛、烦躁、软瘫、大小便失禁。诊为过敏性休克、急性肾衰，抢救无效死亡。

正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。

为了千万儿童的健康，请将「柴胡注射液」这五个字牢牢记住，并将这个消息随手转发给你身边的家长。